タルセバ

ここでは、主に肺癌や膵臓癌の治療薬として用いられるタルセバについて、その作用や特徴、用法、注意点、副作用などについて解説します。

一部の患者には高い効果・効能をもたらすタルセバですが、一方で強い副作用の可能性があることも同剤の特徴。医師の説明をよく理解したうえで、適切に服用するようにしましょう。

タルセバの作用と特徴

タルセバの効果・効能

タルセバは、主に「肺癌（非小細胞肺がん）」および「膵臓癌」における治癒・延命・症状緩和効果を持つ薬です。

ただし、患者の病態やがんの種類により、その期待される効果や程度、および副作用の種類や程度は異なります。また、癌の治療以外で使われる場合もあります。

タルセバの有効成分

タルセバは「エルロチニブ」を有効成分とします。

タルセバの用法

通常、成人においては「タルセバ錠150」（またはエルロチニブを150mg配合した薬）を食事の1時間以上前、または食後2時間以降に1日1回、経口で服用します。 なお患者の状態により、薬の量を適宜増減させることができます。

タルセバの注意点

タルセバの服用に関する基本的な注意点

• 間質性肺疾患に対する注意

  タルセバの服用により、間質性肺疾患を生じることがあります。同剤を投与するに際し、医師は患者における間質性肺疾患の初期症状（息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱等）の有無をよく確認し、必要に応じて適切な処置を行わなければなりません。

• 重篤な肝機能障害に対する注意

  タルセバの服用により、重篤な肝機能障害を生じることがあります。同剤の投与に際し、医師は定期的に患者の肝機能検査を実施することが望まれます。

• 重度の皮膚障害に対する注意

  タルセバの服用により、重度の皮膚障害を生じることがあります。必要に応じ、主治医は患者に対して皮膚科の受診を指導します。

タルセバの服用に際して注意すべき患者

タルセバの服用に際し、以下の対象者については注意を要します。

• 間質性肺疾患、肺感染症等のある患者又はその既往歴のある患者
• 消化管潰瘍、腸管憩室のある患者又はその既往歴のある患者
• 肝機能障害患者
• 生殖能を有する者（※1）
• 妊婦（※2）
• 授乳婦
• 小児
• 高齢者

（※1）「生殖能を有する者」について
妊娠可能な女性に対し、ジオトリフの服用中および服用終了後の一定期間において、適切な避妊を行うよう指導します。

（※2）「妊婦」について
妊婦がジオトリフを服用した場合、胎児に各種の副作用が生じる恐れがあります。妊婦または妊娠している可能性のある女性においては、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用します。

タルセバの相互作用に関する注意点

タルセバは次の成分との併用により相互作用が起こる恐れがあるため、その投与に際して、主治医には十分な注意・観察が求められます。

• CYP3A4阻害剤（ケトコナゾールなど）

  タルセバの有効成分「エルロチニブ」の代謝が阻害され、その血中濃度が上昇する恐れがあります。

• グレープフルーツジュース

  タルセバの有効成分「エルロチニブ」の代謝が阻害され、その血中濃度が上昇する恐れがあります。

• CYP3A4誘導剤（リファンピシンなど）

  タルセバの有効成分「エルロチニブ」の代謝が亢進し、その血中濃度が低下する恐れがあります。

• 塩酸シプロフロキサシン

  タルセバの有効成分「エルロチニブ」の代謝が阻害され、その血中濃度が上昇する恐れがあります。

• プロトンポンプ阻害剤（オメプラゾールなど）

  タルセバが溶解しにくくなり、有効成分「エルロチニブ」の吸収が低下する恐れがあります。

• H2受容体拮抗剤（ラニチジンなど）

  タルセバが溶解しにくくなり、有効成分「エルロチニブ」の吸収が低下する恐れがあります。

• 抗凝血薬（ワルファリンなど）

  NR増加や胃腸出血が現れたとの報告があります。機序は不明です。

• タバコ（喫煙）

  タルセバの有効成分「エルロチニブ」の代謝が亢進し、その血中濃度が低下する恐れがあります。

タルセバの副作用

タルセバの服用によって起こりうる重大な副作用

タルセバの服用により以下のような症状が見られた場合には、タルセバの服用を中止するなどの適切な処置が必要です。

※（　）内は副作用の発症頻度になります。

• 間質性肺疾患（4.4%）

  間質性肺炎、肺臓炎、放射線性肺臓炎、器質化肺炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、胞隔炎などの間質性肺疾患が現れることがあります。同副作用による死亡例も報告されています。

• 肝炎（0.1%未満）、肝不全（0.1%未満）、肝機能障害（1.6%）

  ALT、AST、ビリルビンの上昇等を伴う重篤な肝機能障害を生じることがあります。同副作用による死亡例も報告されています。

• 重度の下痢（1.1%）

  重度の下痢から脱水症状をきたし、腎不全にいたった症例が報告されています。

• 急性腎障害（0.1%未満）

  急性腎不全をはじめとした重篤な腎機能障害を生じることがあります。

その他にも、重度の皮膚障害（症状により頻度は異なる）、中毒性表皮壊死融解症（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（0.1%未満）、多形紅斑（0.1%未満）、消化管穿孔（0.1%未満）、消化管潰瘍（0.4%）、消化管出血（0.3%）、角膜穿孔（0.1%未満）、角膜潰瘍（0.1%未満）などが重大な副作用として報告されています。

なおタルセバの副作用については、その他にも様々な種類が報告されています。高頻度に見られる副作用としては、主に次のようなものです。

• ざ瘡様皮疹等の発疹（61.6%）
• 皮膚乾燥・皮膚亀裂（9.3%）
• 爪囲炎等の爪の障害（8.8%）
• 下痢（22.8%）
• 口内炎（9.6%）
• 食欲不振（7.0%）

その他の副作用の詳細については主治医に確認してください。