研究段階にある治療法の可能性に期待する
がんの標準治療をすべて終えたあと、「もう治療法がありません」と告げられることは、患者にとって大きな衝撃となる出来事です。しかし、医学の進歩は日進月歩であり、「標準治療が尽きた」ことと「治療の可能性が尽きた」ことは同義ではありません。実は、ガイドラインにはまだ記載されていない研究段階の治療法が存在し、それらが将来の標準治療となる可能性もあるのです。本稿では、そのような研究段階の治療法に目を向け、希望を見出すための視点を紹介します。
標準治療の限界と「その先」の選択肢
多くのがん治療は、医学的根拠に基づいた「標準治療」に従って進められます。しかし、これらの治療をすべて受けても効果が見られない場合、医師から「標準治療は終了しました」と伝えられることがあります。これは「もう治療できない」という意味ではなく、「現在推奨されているエビデンスに基づいた治療は一通り試された」ということを意味しています。
こうした状況下でも、研究段階の治療法という新たな選択肢が残されています。これには、がんゲノム医療、分子標的薬の適応外使用、免疫療法の新展開、さらには治験（臨床試験）への参加などが含まれます。
研究段階の治療法とは何か？
研究段階の治療法とは、まだ十分な臨床試験（とくに無作為化比較試験）を経ていないため、ガイドラインに掲載されていない、あるいは限定的に言及されている治療法を指します。これらは現時点では未確定な要素を含んでいるものの、将来の医学的ブレークスルーとなる可能性を秘めた治療でもあります。
近年（2019年以降）では、がんの個別化医療が進み、遺伝子変異に基づいた新しい治療法の探索が盛んに行われています。こうした治療の一部は、まだ標準治療とは認められていなくても、特定の条件下で効果が確認されていることがあります。
臨床試験と治験という選択肢
治験（臨床試験）は、まだ承認されていない新薬や新治療法の効果と安全性を確認するために行われます。標準治療が終了した患者を対象とする治験も多く、治療の選択肢を広げる一助となります。たとえば、フェーズI試験では安全性、フェーズII・III試験では有効性が検証されており、これに参加することで将来有望な治療法をいち早く受けられることもあります。
もちろん、治験はあくまでも研究段階であり、リスクや不確実性も伴います。そのため、参加を検討する際は、主治医や治験コーディネーターと十分に相談したうえで判断することが必要です。
治療グレードの分類とその意味
がん治療の指針となるガイドラインでは、治療法は科学的根拠に基づき以下のように分類されています[1]：
- グレードA：十分なエビデンスに基づき、強く推奨される
- グレードB：エビデンスがあり、推奨される
- グレードC1：根拠は限定的だが、状況によっては考慮してもよい
- グレードC2：根拠は乏しく、原則として推奨されない
- グレードD：有害性が示唆され、実施すべきではない
特にグレードDの治療法は単に未検証という意味ではなく、有害と判断された治療であり、標準治療に昇格する可能性は極めて低いと考えられています。研究段階の治療法に期待する際には、この分類とその背景を理解した上で選択することが重要です。
未来の標準治療を育てる目線で
今日の医療を築いた多くの治療法も、かつては研究段階からスタートしました。希望を持ちつつ、冷静にエビデンスと向き合い、自分にとって意味のある選択肢を探る姿勢が、がんと向き合ううえで大きな力となります。研究段階にある治療法を単なる「最後の希望」としてではなく、「未来の可能性」として理解し、その一歩を踏み出すことが重要です。
出典：日本医療機能評価機構. 「Minds診療ガイドライン作成マニュアル 2020」.https://minds.jcqhc.or.jp/
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